來源：器械之家，未經授權不得以任何形式轉載，且24小時后方可轉載。

時隔6個月后，EDDA醫(yī)達健康醫(yī)療科技控股有限公司（下稱EDDA或“醫(yī)達健康”）于日前再度遞表港交所發(fā)起IPO沖擊。在此之前，醫(yī)達健康曾于2021年7月9日首度提交招股書，此次更新材料后，醫(yī)達健康補充披露了截至2021年10月31日的財務數(shù)據(jù)等信息。

據(jù)介紹，EDDA健康科技及旗下醫(yī)軟信息科技（上海）有限公司、醫(yī)達極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司和EDDA Technology，Inc.（美國普林斯頓），由全球知名科學家Qian Jianzhong博士2003年創(chuàng)辦，是智能手術機器人和智能精準外科全方案領域的先行者和領導者。今年4月，EDDA健康科技完成1.5億美元融資，投資方不乏軟銀、經緯等眾多明星資本。

01

能否突圍？

至今未盈利，10個月虧損7.7億

根據(jù)招股書披露，公司已于中國建立3D精準手術數(shù)字解決方案云平臺(“IQQA云平臺”)，該平臺整合IQQA-3D的核心功能，使醫(yī)生能夠實時遠程協(xié)作智能手術規(guī)劃。通過精準手術解決方案IQQA-3D及IQQA云平臺，公司已在中國協(xié)助超過8萬宗精準手術，覆蓋由復旦大醫(yī)學管理研究所刊發(fā)的100強醫(yī)院中的60多家。

目前，公司產品及服務已落地包括美國梅奧診所和北京協(xié)和、四川華西、上海瑞金等的數(shù)百家全球各類醫(yī)院科室。創(chuàng)建的精準外科大健康生態(tài)圈為重大疾病特別是癌癥的精準診療、MDT、及分級診療提供全方位、多層次、多領域的解決方案。合作客戶包括飛利浦醫(yī)療、島津、微軟及全球各地專業(yè)的分銷商，遍布覆蓋北美、大中華、東亞、東南亞及歐洲大陸。

2019年、2020年，醫(yī)達健康的營收分別為2005.9萬元、2230.3萬元和1026.0萬元，醫(yī)達健康的每期毛利率均高于90%甚至高于95%，其中精準手術解決方案的技術服務的毛利率為最高。其中，精準手術（IQQA-3D）的收入來源占比由2019年的75.3%增長至2020年的76.9%，其中以技術服務收入為主；手術機器人（IQQA-Guide）的收入占比則在最新一季度高達43.1%。

但由于2019-2020年銷售費用率均超過100%，研發(fā)費用率也超過100%，因此醫(yī)達健康目前尚未盈利。加上匯兌損益后，醫(yī)達健康2019-2020年錄得總虧損額為2.56億元、2.32億元。2019年-2020年，醫(yī)達健康經調整后的凈虧損分別為4919.6萬元、4791.4萬元。

2021年前10個月，醫(yī)達健康營收為4843.9萬元，2020年同期的營收為1487.1萬元；經營虧損為1.28億元，2020年同期的經營虧損為4062.2萬元。前10個月, 醫(yī)達健康的期內虧損（凈虧損）為7.66億元，2020年同期的期內虧損為1.23億元。招股書顯示，醫(yī)達健康2021年前10個月的經調整凈虧損為8672.1萬元，2020年同期的經調整凈虧損為3862.9萬元，相對擴大1.2倍。

得益于此前1.5億美元的融資，醫(yī)達健康的現(xiàn)金儲備依然充足，截至2021年10月31日，醫(yī)達健康持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為9.39億元。相比之下，截至2020年12月31日，醫(yī)達健康所持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為9.28億元。

盡管如此，醫(yī)達健康在招股書中表示，該公司現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物可能不足以讓其按預定的特性完成目前所有在研產品的開發(fā)或商業(yè)化，以及投資額外項目。因此，其可能需要通過公開或私募發(fā)行、債務融資、合作及籌集額外資金進一步取得資金。

02

如何更“精”、“準”？

智能手術機器人、精準外科全方案領導者

數(shù)十年來，精準手術逐漸成手術操作的方向及未來。借助醫(yī)療成像及人工智能技術進步，圍術期管理（從臨床評估、術前規(guī)劃到手術操作及術后評估）成更準確及可量化的過程，能以最小手術創(chuàng)傷實現(xiàn)最大病變移除。

作為一家智能精準外科解決方案提供商，醫(yī)達健康以手術機器人及精準手術規(guī)劃解決方案為兩大范疇，成功開發(fā)并投入市場的IQQA®硬核技術平臺和產品系列，并獲批NMPA、FDA認證。產品涵蓋診療管理全周期，有效應用于各種癌癥（尤其是肝、膽、胰、脾、胃、肺、腎等腫瘤）的早期檢測與診斷、術前精準模擬規(guī)劃、術中影像全程引導監(jiān)測及實時導航、術后定量評估及隨訪，臨床應用遍及中國、美國、東南亞和中東國家及地區(qū)。

IQQA硬核技術平臺及系列產品及服務包括智能手術機器人、精準手術規(guī)劃及模擬、術中導航、智能云平臺、eQMR等，賦能精準外科大健康生態(tài)圈，為重大疾病特別是癌癥的精準診療、MDT及分級診療提供全方位、多層次的解決方案。

值得注意的是，在智能手術機器人領域內，公司于2020年取得國內首張適用于全胸腹軟組織臟器的NMPA三類證（國家級創(chuàng)新“綠通”資質），被評定為“與常規(guī)CT引導方式相比，可提高穿刺準確率，減少進針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應用價值”。該產品已進入市場推廣階段并成功投入臨床使用。

傳統(tǒng)上，經皮手術導航主要依賴包括CT及MR在內的放射成像結果，而患者須經過幾次掃描和測試，醫(yī)生在手術中則須僅根據(jù)CT掃描圖像不斷調整手術針的位置和角度。醫(yī)達健康自主研發(fā)的經皮手術機器人系統(tǒng)引入智能3D導航方法，基于患者器官的eOrganMap為醫(yī)生提供實時及全量化的導航，引領醫(yī)生在準確的位置和角度精確定位和插入手術針，并在到達靶病變過程中提供實時導航信息，這又是如何實現(xiàn)的呢？

IQQA技術平臺

在智能上能達到2D/3D信息融合，能更加直接清晰顯示臟器、病變部位和血管的空間定量關系；快速對肺、肝、腎臟器等實施分割及測量包括全面分析切割結果；從而支持臨床醫(yī)生據(jù)需求可任意調整手術中分割面的位置及弧度等，有效的進行手術方案的優(yōu)化，預測手術風險；能直通3D打印設備，滿足各種精準診療應用。

IQQA技術平臺 - 精準外科時代必備工具智能型定性定量分析，應用EDDA公司擁有的一百多項發(fā)明專利保護的獨創(chuàng)四維人工智能、計算機視覺、模式識別等圖像處理分析技術，結合世界著名專家及臨床醫(yī)生的知識和經驗設計而成，克服了可視化軟件的諸多局限，專為外科醫(yī)生打造的實時交互智能型輔助手術工具。

精準手術規(guī)劃解決方案是精準手術的另一個重要領域，讓醫(yī)生能夠根據(jù)靶器官、病變的全量化和交互性3D圖像執(zhí)行術前規(guī)劃。因此，精準手術規(guī)劃軟件不僅提高整體手術可操作性及效率，同時亦降低醫(yī)生采納新的且完善的手術學習曲線，精準手術規(guī)劃的主要應用之一為胸腔及腹部器官。

精準外科關鍵在于“精”和“準”，只有做到全量化才能算是精準，常規(guī)三維CT影像工作站只能提供基本的可視化，無法在三維中逐一清晰明辨各個解剖結構及多管道系統(tǒng)，而精準規(guī)劃必須做到全量化、可實時交互、虛擬操作以選擇最優(yōu)化的手術入路、切割面及管道處理。

03

超過8萬宗精準手術

這會是醫(yī)療影像AI的未來方向嗎

手術機器人旨在克服人體生理限制，在精準手術中發(fā)揮越來越重要的作用，通常用于在手術過程中為醫(yī)生提供輔助。中國的手術機器人市場仍處于起步階段，手術機器人在中國滲透率僅為1.36%。

2020年，僅有3.17萬宗胸腔及腹部手術案例得到精準手術規(guī)劃的支援，預計該數(shù)字將快速增長，2025年達到14.16萬宗，從2020年到2025年的復合年增長率，2030年最終達到63.92萬宗。

多年前，EDDA科技預見到未來外科發(fā)展中對于智能定量影像工具的需求的緊迫性和必然性，針對傳統(tǒng)三維可視化的致命缺陷，全力打造了IQQA這一智能全量化、實時交互的精準手術規(guī)劃技術平臺及其產品線，為精準外科提供系統(tǒng)化的必備工具，支持CT、核磁、超聲等影像在外科的融合應用，涵蓋術前規(guī)劃、術中導航、術后評估，以及微創(chuàng)、介入、機器人等術式支持。

當其他醫(yī)療AI公司還在實驗室研發(fā)或做臨床實驗時，EDDA科技已經完成了檢測、診斷、輔助治療三類醫(yī)療AI產品的研發(fā)、臨床實驗、器械認證、定價摸索等工作，并開始著手商業(yè)拓展，已經超過120家醫(yī)院科室為EDDA科技的醫(yī)學AI產品服務付費。通過精準手術解決方案IQQA-3D及IQQA云平臺，公司已在中國協(xié)助超過8萬宗精準手術，覆蓋由復旦大醫(yī)學管理研究所刊發(fā)的100強醫(yī)院中的60多家的400多個醫(yī)院科室。

從產品組合來看，醫(yī)達健康擁有經皮手術機器人（IQQA-Guide系列）、精準手術解決方案、耗材產品。其中，經皮手術機器人IQQA-Guide系列包括IQQA-Guide 1.0 （MII）及IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT），IQQA-Guide 2.0 （SI-ROBOT）為第二代IQQA-Guide系列產品。

IQQA-Guide 2.0（SI-ROBOT）采用與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同的方法，并增加了一個新的硬件組件機械臂。在手術中，除了手動定位手術針外，醫(yī)生還可以選擇讓機械臂根據(jù)外科醫(yī)生規(guī)劃的針路自動將手術針定位到相應的位置及角度。醫(yī)生確認位置后，便可通過將手術針壓向靶病變來插入手術針。所有剩余的功能和操作程序與IQQA-Guide 1.0 （MII）基本相同。

圖|國內經皮手術機器人市場的主要經皮手術機器人，來源：招股書

醫(yī)達健康的精準手術解決方案主要包括IQQA-3D、IQQA-Liver和IQQA-eQMR，該等軟件旨在利用患者器官的全量化定制3D影像，在進行術前計劃和術后評估時提供協(xié)助。耗材產品則包括與IQQA-Guide系列兼容的一次性外科手術耗材產品，例如電磁導航傳感器、外科手術針和導航轉接器。

當其他醫(yī)療AI公司還在實驗室研發(fā)或做臨床實驗時，EDDA科技已經完成了檢測、診斷、輔助治療三類醫(yī)療AI產品的研發(fā)、臨床實驗、器械認證、定價摸索等工作，并開始著手商業(yè)拓展，已經有120多家醫(yī)院科室為EDDA科技的醫(yī)學AI產品服務付費。

近日，公司與西門子醫(yī)療訂立戰(zhàn)略合作，根據(jù)協(xié)議，將在國內為西門子醫(yī)療提供智能手術機器人及精準外科解決方案，而西門子醫(yī)療根據(jù)特定需求向其客戶推廣其產品及服務。一周后，又跟佳能醫(yī)療達成類似戰(zhàn)略協(xié)議。

相比之下，中國手術機器人市場仍處于早期階段。受手術機器人需求增長、技術進步推動國產替代、醫(yī)療資源分布不均的推動，預計中國手術機器人市場規(guī)模將自2020年的人民幣30億元增長至2025年的人民幣209億元，復合年增長率達47.9%。

為把握龐大且快速增長的市場所帶來的機遇，此次IPO若成功后，公司計劃將快速所有在研產品的開發(fā)或商業(yè)化，推進手術機器人產品在國內外的市場滲透，包括一二線城市醫(yī)院科室和醫(yī)院、探索建立其他銷售渠道機會以及擴大海外市場規(guī)模等。